Суды сняли все претензии АМКУ к производителю препаратов с действующим веществом протефлазид

Минздрав Украины утвердил изменения в инструкции к препаратам «Экофарма»: внесены научные данные об их специфическом действии на SARS-CoV-2

Как известно, летом 2020 года Антимонопольный комитет Украины оштрафовал фармкомпанию на 3,2 миллиона гривен. Поводом стала публикация научного отчета Института эпидемиологии Национальной академии медицинских наук Украины об эффективности лекарственных препаратов с действующим веществом протефлазид в отношении коронавирусов. В АМКУ расценили эту публикацию как «распространение неправдивой информации».

Кроме того, благотворительные поставки препарата в больницы (33 тысячи упаковок), по мнению АМКУ, дали фармкомпании «незаслуженные конкурентные преимущества».

Штраф с такой аргументацией был признан необоснованным и отменен Хозяйственным Судом Киева в декабре 2020 года.  Апелляция АМКУ закончилась безуспешно. Отмену штрафа подтвердила коллегия Северного Апелляционного Хозяйственного Суда Киева, а в августе этого года Верховный Суд Украины поставил точку в этом процессе, подтвердив необоснованность действий АМКУ.

Одной из претензий АМКУ так же был факт отсутствия упоминания SARS-CoV-2 в инструкции к препарату. Теперь и эта претензия неактуальна — соответствующие изменения внесены в инструкции к линейке препаратов с действующим веществом протефлазид приказом Минздрава Украины, сообщает Аптека.ua

Изменения в инструкции внесены на основании результатов исследований, которые прошли в научных центрах Германии, Испании и США, где был подтвержден двойной механизм противовирусного действия при использовании действующего вещества протефлазид: имеет место как подавление 3Сl-протеазы, так и РНК-полимеразы коронавируса SARS — CoV – 2. Именно эта универсальность действующего вещества высоко оценивается специалистами — препарат способен как предупреждать проникновение вируса в клетки, так и подавлять его репликацию внутри клетки человека.